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Inhibiteurs modérés du CYP3A4 La prudence est recommandée chez les patients prenant des inhibiteurs modérés du CYP3A4 et la dose est limitée à 30 mg voir rubriques Posologie et mode d'administration et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.
Inhibiteurs puissants du CYP2D6 La prudence est recommandée en cas d'augmentation de la dose à 60 mg chez les patients prenant des inhibiteurs puissants du CYP2D6 ou chez les patients connus pour être de génotype métaboliseur lent du CYP2D6, car cela peut augmenter les niveaux d'exposition, pouvant entraîner une incidence et une gravité plus élevées des effets indésirables dose-dépendant voir rubriques Posologie et mode d'administration, Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Propriétés pharmacocinétiques.
Crises d'épilepsie En raison du risque lié aux ISRS d'abaisser le seuil épileptogène, PRILIGY doit être interrompu chez tout patient qui développe des crises d'épilepsie et évité chez les patients présentant une épilepsie instable. Les patients dont l'épilepsie est contrôlée doivent faire l'objet d'une surveillance étroite. PRILIGY n'est pas indiqué dans les troubles psychiatriques et ne doit pas être utilisé chez les hommes présentant ces troubles, tels que schizophrénie, ou chez ceux souffrant d'une dépression concomitante, car une aggravation des symptômes liés à la dépression ne peut être exclue.
Cela pourrait résulter de troubles psychiatriques sous-jacents ou d'un traitement médicamenteux. Les médecins doivent encourager les patients à signaler à tout moment toute pensée ou sentiment de souffrance, et si les signes et les symptômes d'une dépression se développent durant le traitement, PRILIGY doit être interrompu. La prudence est recommandée chez les patients prenant PRILIGY, notamment en cas d'utilisation concomitante de médicaments connus pour affecter la fonction plaquettaire par exemple, antipsychotiques atypiques et phénothiazines, acide acétylsalicylique, anti inflammatoires non stéroïdiens [AINS] et agents antiplaquettaires ou avec des anticoagulants par exemple, warfarine , de même que chez les patients ayant des antécédents d'hémorragie ou de troubles de la coagulation voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.
Insuffisance rénale L'utilisation de PRILIGY n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale sévère, et la prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée voir rubriques Posologie et mode d'administration et Propriétés pharmacocinétiques.
Effets du sevrage L'arrêt brutal d'ISRS administrés à long terme dans le traitement des troubles dépressifs chroniques, a montré qu'il provoquait les symptômes suivants : dysphorie, irritabilité, agitation, sensations vertigineuses, troubles sensoriels par exemple, paresthésies telles que des sensations de choc électrique , anxiété, confusion, céphalée, léthargie, labilité émotionnelle, insomnie et hypomanie. Une étude clinique en double aveugle menée chez des sujets souffrant d'EP et conçue pour évaluer les effets du sevrage après administration d'une dose de PRILIGY de 60 mg quotidienne ou suivant les besoins, pendant 62 jours, a révélé de légers symptômes de sevrage, avec une incidence légèrement supérieure des insomnies et des sensations vertigineuses chez les sujets passant d'une administration quotidienne au placebo voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques.
PRILIGY doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une pression intraoculaire élevée ou un risque de glaucome à angle fermé. Intolérance au lactose Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose maladies héréditaires rares.
Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la fertilité, la grossesse ou le développement embryonnaire ou foetal voir rubrique Données de sécurité précliniques. On ne sait pas si la dapoxétine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions pharmacodynamiques Interaction potentielle avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase Des cas de réactions sévères, parfois mortelles, ont été rapportés chez des patients prenant un ISRS en association avec un inhibiteur de la monoamine oxydase IMAO.
Ces réactions incluaient hyperthermie, rigidité, myoclonie, instabilité autonomique avec possibles fluctuations rapides des signes vitaux, et changements de l'état mental, incluant une agitation extrême pouvant évoluer en délire et en coma. Certains cas présentaient des caractéristiques semblables à celles d'un syndrome neuroleptique malin.
Les données d'expérimentations animales relatives aux effets de l'association d'un ISRS et d'un IMAO indiquent que ces médicaments peuvent agir de façon synergique augmentant la tension artérielle et provoquant un comportement très agité.
Interaction potentielle avec la thioridazine L'administration seule de thioridazine provoque la prolongation de l'intervalle QTc, qui est associé à des arythmies ventriculaires graves.
Il est attendu que les taux élevés de thioridazine résultants augmentent la prolongation de l'intervalle QTc. PRILIGY ne doit pas être utilisé en association avec la thioridazine ou dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par la thioridazine. Médicaments actifs sur le SNC L'utilisation de PRILIGY en association avec médicaments actifs sur le SNC par exemple, antiépileptiques, antidépresseurs, antipsychotiques, anxiolytiques, hypnotiques sédatifs n'a pas été évaluée de façon systématique chez les patients souffrant d'éjaculation précoce.
Interactions pharmacocinétiques Effets de médicaments coadministrés sur la pharmacocinétique de la dapoxétine Des études in vitro menées sur des microsomes humains hépatiques, rénaux, et intestinaux indiquent que la dapoxétine est principalement métabolisée par le CYP2D6, CYP3A4 et la flavine monooxygénase FMO1. Par conséquent, les inhibiteurs de ces enzymes peuvent réduire la clairance de la dapoxétine.
Par conséquent, l'utilisation concomitante de PRILIGY et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4, tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir, le saquinavir, la télithromycine, la néfazodone, le nelfinavir et l'atazanavir, est contre-indiquée. Le jus de pamplemousse est également un puissant inhibiteur du CYP3A4 et doit être évité durant les 24 heures qui précèdent la prise de Priligy voir rubrique Contre-indications.
Inhibiteurs modérés du CYP3A4. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs modérés du CYP3A4 par exemple érythromycine, clarithromycine, fluconazole, amprénavir, fosamprénavir, aprépitant, vérapamil, diltiazem peut également donner lieu à une augmentation significative de l'exposition à la dapoxétine et à la desméthyldapoxétine, notamment chez les métaboliseurs lents du CYP2D6.
Si la dapoxétine est associée à l'un de ces médicaments, la dose maximale de dapoxétine devra être de 30 mg voir rubriques Posologie et mode d'administration, Mises en garde et précautions d'emploi et ci-dessous. Les ISRS sont sélectifs et n'affectent que la sérotonine, sans affecter les autres neurotransmetteurs. Pharmacocinétique Le chlorhydrate de dapoxetine a un profil pharmacocinétique caractéristique.
Le médicament est rapidement absorbé et excrété par le corps, ce qui vous permet de le prendre quotidiennement. Mode d'emploi et instructions Appliquer à l'intérieur avec de l'eau. L'heure du repas n'est pas importante. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 1 comprimé.
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